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91视频下载安装(HOLVES)在多年研發生產的過程中,積累了相關專業技術,目前向用戶提供一整套認證服務係統。其意義在於提前發現問題,並在初階段就將問題解決完畢。做好詳細的驗證工作,符合規範要求,為設備各階段的安裝、調試以及後期工作的如期完成做保障。
協助用戶創建URS文件 | |
在整個GMP相關的驗證確認過程中,用戶需求說明(URS)是一份必要的文件,是後期流程參考和符合的依據。對於從未與培養設備打過交道的客戶來說,創建URS可能是一個難題。
如果您在編寫URS方麵有困擾,91视频下载安装將為客戶提供支持。91视频下载安装(HOLVES)將協助您製定滿足您要求又符合GMP法規的定製化URS,降低對應的風險,能更加高效地完成整個過程。91视频下载安装協助您製定完成URS,不僅可以使雙方進行充分的溝通,還有助於91视频下载安装更加清晰、準確地知道您的需求,並為後期的驗證與確認提供更加明確的指引。
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支持DQ設計確認 | |
DQ(DesignQualification)設計確認是設施、係統和設備從用戶需求說明到終止使用整個生命周期中的一個環節。 91视频下载安装提供符合URS的設計確認,並由用戶進行最終確認,整個過程需有詳細的文件記錄,確認完成方可進行設備的製作生產。 |
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支持FAT驗證服務 | |
在設備的設計、加工及製造完成後,91视频下载安装還為設備提供全麵的工廠驗收測試(FAT),檢驗是否符合您的URS標準。 若FAT測試順利完成,設備就可裝箱發貨,再進行3Q認證:安裝確認(IQ)→ 運行確認(OQ)→ 性能確認(PQ)。FAT驗證服務能夠幫助及早發現問題並將其及時就地解決,為整個項目節省可觀的時間,也會使設備製造流程的條理更加清晰,可以說FAT測試在整個項目過程中極其重要。 |
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支持3Q認證服務 | |
91视频下载安装支持提供所有階段的認證文檔。在您的3Q認證階段,91视频下载安装還支持提供全程協助服務,便於您更輕鬆地完成認證流程。
本服務認證包含: 通常地,確認應該從用戶需求規範(URS)的準備開始。然後根據設備或者係統的功能和操作特點,選擇不同的確認階段,如設計確認(DQ)、工廠驗收測試(FAT)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。確認時,一個階段在開始下一個階段前需被成功地完成。 |
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